Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) ngày 5-6 cho biết đã có công văn yêu cầu thu hồi trên toàn quốc lô dung dịch thuốc nhỏ mắt, tai Ofleye Drops (Ofloxacin 0,3%), số GĐKLH: 893115586524 (SĐK cũ: VD-32740-19), số lô: 011024; ngày sản xuất: 25-10-2024; hạn dùng: 24-10-2027 do Công ty cổ phần dược Medipharco (đường Nguyễn Trường Tộ, TP Huế) sản xuất.
Lô thuốc nhỏ mắt, tai Ofleye Drops (Ofloxacin 0,3%) do Medipharco sản xuất bị thu hồi toàn quốc
Trước đó, Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm Hà Nội lấy mẫu thuốc tại Công ty TNHH Thương mại và tư vấn đầu tư Trí Việt (quầy 221, Trung tâm phân phối Dược phẩm và Trang thiết bị Y tế Hapu, Nguyễn Huy Tưởng, Thanh Xuân, Hà Nội). Mẫu thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu tính chất và độ trong.
Ngày 22-5, Cục Quản lý Dược nhận được công văn của Công ty cổ phần dược Medipharco đề xuất xin thu hồi tự nguyện đối với lô sản phẩm trên đây do nhận thấy có mẫu lưu không đạt chỉ tiêu cảm quan.
Như vậy, lô thuốc dung dịch thuốc nhỏ mắt, tai Ofleye Drops nêu trên được xác định là vi phạm mức độ 3. Đây cũng là lý do đơn vị này ra thông báo thu hồi.
Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố và y tế các ngành thông báo thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng tới các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc; kiểm tra, giám sát việc thực hiện.
Sở Y tế TP Huế kiểm tra, giám sát Công ty cổ phần dược Medipharco trong việc thu hồi và xử lý thuốc theo đúng quy định.
Dung dịch thuốc nhỏ mắt, tai Ofleye Drops (Ofloxacin 0,3%) được giới thiệu chỉ định điều trị viêm kết mạc, viêm loét giác mạc, viêm tai ngoài, viêm tai giữa mạn tính có mủ, viêm tai giữa cấp tính, viêm ống tai do vi khuẩn nhạy cảm với ofloxacin.
News
R;ợn tóc gáy với cơ sở làm thịt bò khô b;ẩn chưa từng thấy: R;uồi nhặng bu đầy, người bán còn chẳng dám ăn
Vấn đề vệ sinh trong quá trình chế biến chỉ là một phần, điều đáng sợ hơn cả là nguyên…
Thương Đà Nẵng quá: Nước dâng lên bất ngờ, ngập cả mái, người dân phải sơ tán ngay trong đêm
Rạng sáng 12-6, do ảnh hưởng của bão số 1, TP Đà Nẵng hứng chịu đợt mưa rất lớn khiến…
Giá vàng sáng ngày 12/6: Cán mốc lịch sử, bà con cả nước biết sống dựa vào đâu
Giá vàng trong nước hôm nay Giá vàng miếng SJC hôm nay tiếp đà tăng. Cụ thể, tính đến 6h00,…
Sáng nay 12/6: Quốc hội đã chính thức bấm nút thông qua việc sáp nhập tỉnh thành- quyết định mang tính lịch sử của quốc gia
Sáng 12/6, Quốc hội sẽ thông qua nghị quyết về sắp xếp đơn vị hành chính cấp tỉnh, giảm từ…
Sáng ngày 12/6 bà con miền Trung đón nhận tin b;uồn: B;ão WUTIP mạnh lên có thể thành c;uồng phong, b;ão Auring đang hình thành
Bão số 1 Wutip trên Biển Đông sắp đổ bộ, bão Auring sắp hình thành Vị trí tâm bão số…
Cứ cho con dùng quần áo, giày dép mấy chỗ này chả trách r;ối l;oạn h;oóc môn với UT
Trong đợt cao điểm kiểm tra, xử lý hàng giả, hàng nhập lậu và gian lận thương mại, lực lượng…
End of content
No more pages to load